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技術(shù)文章

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凍干機(jī)板層溫度均一性做凍干離不開凍干機(jī)，凍干機(jī)是凍干實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵之一。而板層溫度性能是直接影響凍干制品的批一致性的關(guān)鍵因素，因此衡量凍干機(jī)的好壞首先要驗(yàn)證其凍干機(jī)的板層溫度。板層溫度的驗(yàn)證是對其均一性進(jìn)行驗(yàn)證，還有包括升降溫速度及zui高溫度和zui低溫度的驗(yàn)證。其中zui關(guān)鍵的要驗(yàn)證的就是板層溫度的均一性，這個是保證同一批次不同位置樣品均一性，一致性的關(guān)鍵，也是不同批次一致性的關(guān)鍵。均一性的驗(yàn)證通常是每個板層選取5個點(diǎn)，可以四周加中心，這樣隨機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證，如果溫度比較均一，那么一致性就好。隨機(jī)的概...

4-7 2020
真空冷凍干燥核心工藝設(shè)計(jì)：升華溫度控制真空冷凍干燥分為三個階段，其中升華階段是比較核心的，而升華階段不管是調(diào)節(jié)真空度還是板層溫度，都是為了控制升華溫度。升華是一個吸熱的反應(yīng)，在升華過程中需要吸收熱量。而升華面的溫度較低，熱量從凍結(jié)層傳遞到升華面。升華面位于凍結(jié)層和干燥層交界處，升華是從表面逐步向下進(jìn)行的一個過程，升華結(jié)束就是升華面到達(dá)zui底部。升華過程中的熱量吸收是來自于傳導(dǎo)、對流和輻射。其中板層和凍結(jié)層提供的是傳導(dǎo)熱，而這個傳導(dǎo)熱影響其升華過程，如果這個熱量提供的過少，升華效率低，如果熱量提供的過多，熱量不能...

4-6 2020
凍干箱內(nèi)的真空度與升華效率的關(guān)系凍干機(jī)內(nèi)制品凍干的升華階段，我們主要能控制的參數(shù)有冷阱溫度、板層溫度和真空度，因此真空度影響制品的升華效率。而真空度與制品的升華效率到底是正相關(guān)還是負(fù)相關(guān)，還是沒有規(guī)律呢。首先我們來分析一下凍干箱內(nèi)升華能夠順利進(jìn)行的原因。我們都知道升華是一個吸熱的反應(yīng)，升華過程中需要吸熱，如果沒有板層加熱升溫，而靠自身供給熱量，那么隨著一開始升華的不斷進(jìn)行，制品的溫度就會逐步降低，降低到與冷阱溫度相同，那么升華就停止，也就是達(dá)到了凍干箱和冷阱內(nèi)熱量平衡，因此升華過程中必須提供外界熱。其次如果...

4-5 2020
真空冷凍干燥之關(guān)鍵溫度共晶點(diǎn)溫度物質(zhì)的凍干也就是真空冷凍干燥有5個關(guān)鍵溫度，分別是共晶點(diǎn)溫度、共熔點(diǎn)溫度、塌陷溫度、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度Tg和Tg’,這是做凍干必須知道的幾個關(guān)鍵溫度。共晶點(diǎn)溫度是凍干工藝開發(fā)中zui先提到的一個溫度概念，那么共晶點(diǎn)溫度的概念就是：水有一個固定的結(jié)冰點(diǎn)，而溶液卻不一樣，它不是在某個固定的溫度時*凝結(jié)成固體，而是在某一溫度時晶體開始析出，隨著溫度的下降，晶體量不斷增加，直到后溶液才全部結(jié)晶凝結(jié)固化，這個物質(zhì)全部凝結(jié)的溫度叫共晶點(diǎn)溫度，也稱*固化溫度。也就是物質(zhì)開始結(jié)晶和*結(jié)晶不是一個...

4-4 2020
凍干試劑穩(wěn)定性影響因素及解決方案做過凍干試劑的很多人都知道：樣品在凍干之初形態(tài)，各種指標(biāo)都非常好，但是保存沒多久就出現(xiàn)了凹陷變性或者是活性減少等變化，那為什么保存期這么短呢，為什么會出現(xiàn)這些問題呢？由于凍干生物制品及診斷試劑本身其成分及結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且可能是按一定的空間特性排列，只有保證他的整個保存期內(nèi)成分和結(jié)構(gòu)都不發(fā)生變化，凍干試劑才能穩(wěn)定。而凍干試劑的成分的穩(wěn)定性主要是由于：1、配方組成2、內(nèi)部的應(yīng)力及排列3、zui終含水量、4、包材的設(shè)計(jì)和密封性等。配方組成是非常關(guān)鍵的，我們都知道凍干的制品，在本體配制...

4-3 2020
凍干生物診斷試劑如何防止出倉后回潮凍干生物診斷試劑不同于西林瓶樣品的凍干，西林瓶樣品的凍干是在凍干機(jī)內(nèi)就壓塞的，壓塞后出倉，而凍干生物診斷試劑一般都是采用塑料瓶，大部分是PCR管，壓蓋需要出倉后人工手動的壓蓋。這樣就可能造成凍干試劑回潮，也就是吸潮或者說潮解。凍干產(chǎn)品的含稅量一般都比較低，在3%~5%的居多，低于3%的也有，但是含水量越低，成本也就越高，樣品的穩(wěn)定性一般也越高。由于凍干后制品的含水量很低，而凍干后疏松海綿狀的結(jié)構(gòu)，到了潮濕的環(huán)境就容易吸潮。而吸潮后影響產(chǎn)品的儲存穩(wěn)定性，影響產(chǎn)品的外觀，影響產(chǎn)品...

4-2 2020
凍干工藝研發(fā)的核心技術(shù)分析凍干技術(shù)用在制藥行業(yè)或者是診斷試劑行業(yè)都具有很多優(yōu)勢，如常溫保存，潔凈無污染、復(fù)水快等，因此越來越多的廠家開始使用凍干技術(shù)獲得診斷凍干試劑。為了避免我們的研發(fā)人員在研發(fā)過程中少走彎路，我們將分享一下凍干工藝技術(shù)的核心技術(shù)流程，希望能給凍干工藝開發(fā)人員帶來幫助。其實(shí)做凍干工藝研發(fā)的話，zui核心關(guān)鍵的要素就是配方篩選和凍干曲線。兩個都很關(guān)鍵，相互制約，必須要做大量的篩選試驗(yàn)才能獲得我們要的配方和基本凍干曲線。我們這里說的配方篩選就是主要是指輔料的篩選，也就是凍干保護(hù)劑或者賦形劑...

4-1 2020
診斷試劑在凍干過程中失活原因及解決方案前面介紹了診斷試劑凍干有很多優(yōu)勢，但是為什么凍干生物診斷試劑沒有快速的實(shí)現(xiàn)爆發(fā)，因?yàn)樵\斷試劑的凍干存在著難點(diǎn)，不易控制的問題：凍干過程中有些活性成分的變性失活及凍干效率低。為什么會有成分失活呢？首先我們都知道凍干分為三個主要的過程，預(yù)凍，升華和解析，而失活就發(fā)生在預(yù)凍和升華過程中，分析這兩個過程中存在的主要的因素，就能找到原因。在預(yù)凍過程中存在著機(jī)械效應(yīng)和溶質(zhì)效應(yīng)。機(jī)械效應(yīng)就是機(jī)械損傷，機(jī)械應(yīng)力，這種作用越明顯，損傷越大，越容易失活。因?yàn)橐后w變成固體的過程是一個體積膨脹的過程...

3-31 2020

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